Welkom op de website van MS4 Research Institute

_________

  

Laatste nieuws

----------


 

Nieuws


Terug naar overzicht

15-11-2017

Bijwerking opnieuw onder de aandacht: Letter to the Editor (Neuroloy)

Juni 2017 publiceerde Neurology de bevindingen van een reeks nested case control studies naar bijwerkingen van interferon-beta (IFN-beta) bij relapsing remitting multiple sclerose (RRMS) patiënten (de Jong et al. Evaluating the safety of β-interferons in MS: A series of nested case-control studies. Neurology 2017 Jun 13;88(24):2310-2320).
Behandeling met IFN-beta bleek geassocieerd met een 1,8 keer groter risico op een cerebrovasculair accident (CVA) 1,6 keer groter risico op migraine, en 1,3 keer groter risico op depressie en bloedafwijkingen.

Als reactie op deze publicatie schreef dr. Jongen een online WriteClick® Letter to the Editor waarin hij de bevindingen van de FLAIR studie opnieuw onder de aandacht bracht: Adverse events of interferon beta-1a: a prospective multi-centre international ICH-GCP-based CRO-supported external validation study in daily practice (PLoS One. 2011;6(10):e26568. doi: 10.1371/journal.pone.0026568). De FLAIR studie onderzocht bij 275 RRMS patiënten o.a. bijwerkingen van INF-beta-1a behandeling. Eén patiënt bleek overleden als gevolg van twee CVA’s.
Dr. Jongen suggereerde om bij een nieuw middel meteen na marketingautorisatie te starten met prospectieve studies volgens ICH-GCP richtlijnen en met ondersteuning van CRO’s, als manier om zo snel mogelijk safety signals op te sporen. Daarna kunnen deze in gecontroleerde observationele studies verder worden onderzocht.

Het belang van dit onderwerp wordt onderstreept door het feit dat de WriteClic® als Editor’s Choice in het november nummer van Neurology werd gepubliceerd (Jongen PJ. Letter re: Evaluating the safety of β-interferons in MS: A series of nested case-control studies. Neurology. 2017 Nov 7;89(19):2022).



Terug naar overzicht